Covid-19 antigen hurtigtestsett (spytt)
1. Store som pakket i den hermetisk forseglede posen ved temperaturen (4-30 ℃
eller 40-86 ℉) og unngå direkte solskinn.Settet er stabilt innen utløpet
Dato trykt på merkingen.
2. Når den forseglede posen er åpnet, skal testen brukes i løpet av en time.
Langvarig eksponering for varme og fuktige miljøer vil forårsake produkt
forverring.
3. Lotnummeret og utløpsdatoen skrives ut på hver forseglet pose.
2. Hvis væsken ikke beveger seg oppover, tilsett 1 ml drikkevann til
Plastpose med spytt, bland vannet og spytt jevnt, og legg deretter
Absorberende pute tilbake i posen for å absorbere mer spytt.
Covid -19 Antigen Rapid Test Kit (spytt)
PAKKING
1 stykke/eske eller 5 stykker/eske eller 25 stykker/eske
TILTENKT BRUK
Dette produktet er egnet for kvalitativ påvisning av ny koronavirus, eller
Covid- 19, i spytt.Det hjelper til med diagnosen infeksjon med ny koronavirus.
SAMMENDRAG
De nye koronavirusene (SARS-COV-2) tilhører β-slekten.Covid-19 er en
akutt infeksjonssykdom i luftveiene.Folk er generelt utsatt for infeksjon.
For øyeblikket er pasientene smittet av det nye koronavirus den viktigste kilden til
infeksjon;asymptomatiske infiserte personer kan også være en smittekilde.Basert på
Den nåværende epidemiologiske undersøkelsen, inkubasjonsperioden er 1 til 14 dager,
spesielt 3 til 7 dager.De viktigste symptomene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste.
Nasal overbelastning, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes også i
noen tilfeller.
PRINSIPP
Covid -19 Antigen Rapid Test Kit er en immunokromatografisk membran
Analyse som bruker svært følsomme monoklonale antistoffer for å oppdage nukleokapsid
Protein fra SARS-CoV-2 i spyttprøver.Teststrimmelen er sammensatt av
følgende deler: nemlig prøvepute, reagenspute, reaksjonsmembran og
Absorberende pute.Reagensputen inneholder kolloidal-gull konjugert med
Monoklonale antistoffer mot nukleokapsidproteinet til SARS-COV-2;de
Reaksjonsmembranen inneholder de sekundære antistoffene for nukleokapsidprotein av
SARS-CoV-2.Hele stripen er festet inne i en plastenhet.Når prøven er
lagt inn i prøven godt, konjugater tørket i reagensputen oppløses og
Migrer sammen med prøven.Hvis sars-cov-2 antigen presenterer i prøven, a
Kompleks dannet mellom anti-SARS-2-konjugatet og viruset vil bli fanget
av de spesifikke anti-SARS-2 monoklonale antistoffene belagt på testlinjeområdet
(T).Fravær av T -linjen antyder et negativt resultat.Å tjene som en prosedyre
Kontroll en rød linje vil alltid vises i kontrolllinjen (c) som indikerer det
Riktig volum av prøven er tilsatt og membranveke har skjedd.
SAMMENSETNING
1. Disponibel testenhet
2. Engangs oppsamlingspose for spytt i plast
Annen enhet som ikke er nødvendig med:
TEST PROSEDYRE
La testenheten og prøver å ekvilibrere til romtemperatur (15-
30 ℃ eller 59-86 ℉) før testing.
1. Collect minst 2 ml fersk spytt i en engangsplastspytt
samlepose.
2. Åpne aluminiumsfoliepose og ta ut testkassetten.
3. Ta av kassetthetten.
4. Senk den absorberende puten ned i spyttposen og vent i 2 minutter.
5. Fjern testkortet fra spyttpose, legg deretter hetten tilbake og legg
Nede testkassetten på en flat overflate.
6. Tolk testresultatet i 15 minutter, ikke les testresultatet etter
20 minutter.
Merk:
1. Ikke bruk spytt med blod。
2. Hvis væsken ikke beveger seg oppover, tilsett 1 ml drikkevann til
Plastpose med spytt, bland vannet og spytt jevnt, og legg deretter
Absorberende pute tilbake i posen for å absorbere mer spytt.
Positive (+): Begge T- og C -linjene vises innenfor 15 minutter.
Negativ (-): C-linjen vises mens ingen T-linje dukket opp etter 15
minutter.
Ugyldig: Hvis C -linjen ikke vises, indikerer dette at testresultatet er ugyldig,
og du bør teste prøven på nytt med en annen testenhet.
BEGRENSNINGER
1.Covid -19 Antigen Rapid Test Kit er en foreløpig kvalitativ test, derfor, derfor,
verken den kvantitative verdien eller økningen i COVID-19 kan være
bestemt av denne testen.
2. Et negativt testresultat kan oppstå hvis antigenkonsentrasjonen i en prøve er
under deteksjonsgrensen for testen.Deteksjonsgrensen for testen ble bestemt
med rekombinant SARS-CoV-2 nukleoprotein og er 10 pg/ml.
3. Effekten av SARS-CoV-2 antigen-testkassetten er bare evaluert
ved metodene beskrevet i denne pakkeinnsatsen.Endringer i disse prosedyrene kan
endre ytelsen til testen.
4. Falsk negative resultater kan oppstå når en prøve er utilstrekkelig oppdaget,
transporteres eller håndteres.
5. Falske resultater kan oppstå hvis prøvene testes mer enn en time etter
prøvetaking.Prøver bør testes så snart som mulig etter prøvetaking.
6. Positive testresultater utelukket ikke samtidig infeksjon med andre patogener.
7. Negative testresultater er ikke ment å avsløre andre virale eller bakterielle infeksjoner
fra SARS-CoV-2.
8. Negative resultater fra pasienter med symptomatisk utbrudd etter mer enn syv
dager bør behandles som en antagelse og bekreftes med et annet molekyl
assay.2 / 2
9.Hvis differensiering av spesifikke SARS-CoV-2-stammer er nødvendig, tillegg
Det kreves tester i samråd med offentlige eller lokale helsemyndigheter.
10. Barn kan ha en tendens til å skille ut virus lenger enn voksne, noe som kan føre til
ulik følsomhet mellom voksne og barn og vanskelig sammenlignbarhet.
11. Denne testen gir en presumptiv diagnose for COVID-19.A bekreftet
COVID-19-diagnose bør kun stilles av en lege etter alle kliniske og
Laboratoriefunn er evaluert.
MERKNADER
1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit gjelder kun spyttprøver.
Blod, serum, plasma, urin og andre prøver kan gi unormale resultater.
Hvis noen prøver tester positivt, vennligst kontakt din lokale helsemyndighet for
videre klinisk diagnose og rapportering av resultater.
2. Sørg for at den absorberende puten er fullstendig fuktet.
3. Positive resultater kan bedømmes umiddelbart IFC -linjen og T -linjen vises, og
Negative resultater må bruke hele 15 minutter.
4. Testenheten er et engangsprodukt og vil inneholde biologiske farer etter bruk.
Kast testenhetene, prøvene og all innsamling på riktig måte
materialer etter bruk.
5. Må brukes før utløpsdatoen på produktmerkingen.
6. Hvis en del av testmembranen som inneholder reagensene er ute av testen
vindu, eller mer enn 2 mm filterpapir eller latekspute er eksponert i
testvinduet, ikke bruk det fordi testresultatene vil være ugyldige.Bruk en ny
testsett i stedet.
Skriv din melding her og send den til oss
