Syfilis Antibody Rapid Test-kassett
Syfilis TP Antibody Rapid Test Kit Diagnostic Kit
SAMMENDRAG
Den generelle metoden for å påvise infeksjon med TP brukes for in vitro kvalitativ påvisning av syfilis (TP) antistoff i humant fullblod, serum eller plasmaprøver. Testen er basert påKolloidalt gull metodeog kan gi et resultat innen 15 minutter.
TILTENKT BRUK
One Step TP-testen er en kolloidal gullforbedret,.Klinisk brukes dette produktet hovedsakelig for hjelpediagnose av Treponema pallidum-infeksjon.Dette produktet er kun til bruk for medisinsk personell.
PRINSIPP FOR PROSEDYREN
Produktet vedtar prinsippet om dobbel antigensandwich.Når prøven inneholder Treponema pallidum-antistoff, reagerer Treponema pallidum-antistoffet i prøven med det kolloidale gullmerket syfilis rekombinante antigen 1 på bindingsputen for å danne et merket antigen-antistoffkompleks.Komplekset kromatograferes fremover gjennom kapillærvirkning og fanges opp av det rekombinante syfilis-antigenet 2 belagt på detektiske området (T-linje) av nitrocellulosemembranen, og et rødt bånd vises.Komplekset fortsetter å bli kromatografert oppover, og den kolloidale gullmarkøren for kylling lgY fanges opp av geit-anti-kylling lgY-antistoffet belagt på kvalitetskontrollområdet (C-linjen) til nitrocellulosemembranen, og et rødt bånd vises.Når innholdet av analytten i prøven er lavere enn minste deteksjonsgrense, utvikler ikke deteksjonsområdet (T-linjen) farge.
HOVEDKOMPONENT
1. Testpute, individuelt pakket i aluminiumsfoliepose (1 stk/pose, 1/5/10/25/50stykke(r)/sett)
2. Engangs plaststrå (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 stykke(r)/sett)
3. Medisinsk avfallspose (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 stykke(r)/sett)
4. Bruksanvisning (1 kopi/pose, 1 kopi/sett)
Merk: Komponentene i settene med forskjellige batchnummer er ikke utskiftbare.
EKSTRA KOMPONENTER
口 Prøve fortynningsmiddel (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 stk(er)/sett)
口Alkohol bomullspute (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 stk(er)/sett)
口 Blodprøvenål (1 stk/pose, 1/5/10/25/50 stk(er)/sett)
MATERIALER KREVES MEN IKKE LEVERES
Positive og negative kontroller (tilgjengelig som separat vare)
OPPBEVARING OG STABILITET
Originalemballasjen bør oppbevares på et tørt sted ved 4-30 ℃ beskyttet mot lys, og må ikke fryses.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Settet er stabilt innenfor utløpsdatoen som er trykt på etiketten.Testputen skal brukes innen 1 time under en tilstand på 4-30 ℃ og fuktighet <65 % etter at aluminiumsfolieposen er pakket ut.Det anbefales å bruke det umiddelbart under høye temperaturer eller høy luftfuktighet.
PRØVEINNSAMLING OG OPPBEVARING
2. Prøvelagring
2.1 Fullblod;Antikoagulerende rør brukes til blodinnsamling, og vanligantikoagulanter kan brukes;dersom fullblodsprøver ikke kan brukes umiddelbart etterinnsamling, kan de lagres ved 2-8°C i 3 dager, og prøvene kan ikke fryses.
2.2 Serum/plasma: Prøven kan lagres ved 2-8 ℃ i 7 dager, og den skal værelagret ved -20 ℃ for langtidslagring.
3. Kun ikke-hemolyserte prøver skal brukes. Alvorlig hemolyserte prøver børprøves på nytt.
4 De nedkjølte prøvene må stilles inn igjen til romtemperatur før testen.Defrosne prøver bør tines helt, varmes opp og blandes jevnt førbruk.Må ikke fryses og tines gjentatte ganger
ANALYSEPROSEDYRE
1) Bruk den vedlagte plastdråpetappen for prøven, dispenser 1 dråpe (10μl) fullblod/serum/plasma til den sirkulære prøvebrønnen på testkortet
2) Tilsett 2 dråper prøvefortynningsmiddel til prøvebrønnen, umiddelbart etter at prøven er tilsatt, fra hetteglasset med dråpespissen (eller alt innholdet fra den enkle testampullen).
3) Tolk testresultatene etter 15 minutter.
Merknader:
1) Påføring av tilstrekkelig mengde prøvefortynningsmiddel er avgjørende for et gyldig testresultat.Hvis migrasjon (fukting av membran) ikke observeres i testvinduet etter ett minutt, tilsett en dråpe til fortynningsmiddel til prøvebrønnen.
2) De positive resultatene kan vises så snart som ett minutt for en prøve med høye nivåer av TP-antistoffer.
3) Ikke tolk resultatene etter 20 minutter
LES TESTRESULTATENE
1)Positivt: Både et lilla rødt testbånd og et lilla rødt kontrollbånd vises på membranen.Jo lavere antistoffkonsentrasjon, jo svakere testbånd.
2) Negativ: Bare det lilla røde kontrollbåndet vises på membranen.Fraværet av et testbånd indikerer et negativt resultat.
3)Ugyldig resultat:Det skal alltid være et lilla rødt kontrollbånd i kontrollområdet, uavhengig av testresultatet.Hvis et kontrollbånd ikke sees, anses testen som ugyldig.Gjenta testen med en ny testenhet.
Merk: Det er normalt å ha et lett lysnet kontrollbånd med veldig sterke positive prøver, så lenge det er tydelig synlig.
BEGRENSNING
1) Kun klart, friskt, frittflytende fullblod/serum/plasma kan brukes i denne testen.
2) Ferske prøver er best, men frosne prøver kan brukes.Hvis en prøve har blitt frosset, bør den få lov til å tine i vertikal stilling og kontrolleres for flyt.Fullblod kan ikke fryses.
3) Ikke rør prøven.Sett inn en pipette rett under overflaten av prøven for å samle prøven.
