Tiltenkt bruk

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test er en rask kromatografisk immunanalyse for kvalitativ påvisning av antistoffer (IgG og IgM) og dengue-virus NS1-antigen mot dengue-virus i serum eller plasma for å hjelpe til med diagnostisering av Dengue-virusinfeksjon.

[SAMMENDRAG]

Denguefeber er en akutt vektorbåren infeksjonssykdom forårsaket av denguevirus som overføres av mygg.Dengue-virusinfeksjon kan føre til recessiv infeksjon, denguefeber, dengue hemorragisk feber, dengue hemorragisk feber.Typiske kliniske manifestasjoner av denguefeber inkluderer plutselig innsettende, høy feber, hodepine, alvorlig muskel-, bein- og leddsmerter, hudutslett, blødningstendenser, lymfeknuteforstørrelse, redusert antall hvite blodlegemer, trombocytopeni og så videre hos noen pasienter.Denne sykdommen er i utgangspunktet i tropisk og subtropisk område popularitet, fordi denne sykdommen overføres av Aides mygg, grunn popularitet har visse sesongmessige, være i hvert år vanligvis i mai ~ november, topp er i juli ~ september.I det nye epidemiområdet er befolkningen generelt mottakelig, men forekomsten er hovedsakelig voksne, i det endemiske området er forekomsten hovedsakelig barn.

Prinsipp

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test er en kvalitativ membranstrimmelbasert immunanalyse for påvisning av denguevirusantistoffer (IgG og IgM) og denguevirus NS1-antigen i serum eller plasma.

For IgG/IgM-test: Testenheten består av: 1) en burgunderfarget konjugatpute som inneholder dengue rekombinante konvoluttantigener konjugert med kolloid gull (denguekonjugater), 2) en nitrocellulosemembranstrimmel som inneholder to testlinjer (T1- og T2-linjer) og en kontrolllinje (C-linje).T1-linjen er pre-belagt med antistoffet for påvisning av IgM anti-dengue, T2-linjen er belagt med antistoff for påvisning av IgG anti-dengue.Når et tilstrekkelig volum av testprøven dispenseres inn i prøvebrønnen på testkassetten, migrerer prøven ved kapillærvirkning over kassetten.IgG anti-dengue, hvis det er tilstede i prøven, vil binde seg til dengue-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av reagenset som er forhåndsbelagt på T2-båndet, og danner en burgunderfarget T2-linje, som indikerer et dengue IgG-positivt testresultat og antyder en nylig eller gjentatt infeksjon.IgM anti-dengue hvis det finnes i prøven vil binde seg til dengue-konjugatene.Immunkomplekset fanges deretter opp av reagenset som er belagt på T1-linjen, og danner en burgunder-farget T1-linje, som indikerer et dengue IgM-positivt testresultat og antyder en ny infeksjon.Fravær av noen T-linjer (T1 og T2) antyder et negativt resultat.

For NS1-test: I denne testprosedyren immobiliseres anti-dengue NS1-antistoff i testlinjeområdet på kassetten.Etter at en fullblods-/serum-/plasmaprøve er plassert i prøvebrønnen, reagerer den med anti-Dengue NS1 antistoffbelagte partikler som er påført prøveputen.Denne blandingen migrerer kromatografisk langs lengden av teststrimmelen og interagerer med det immobiliserte anti-Dengue NS1-antistoffet.Hvis prøven inneholder dengue-virus NS1-antigen, vil en farget linje vises i testlinjeområdet som indikerer et positivt resultat.Hvis prøven ikke inneholder dengue-virus NS1-antigen, vil det ikke vises en farget linje i denne regionen som indikerer et negativt resultat.

For å tjene som en prosedyrekontroll, vil det alltid vises en farget linje ved kontrolllinjeområdet som indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt og membranen har oppstått.

Lagring og stabilitet

Oppbevares som pakket i den forseglede posen ved romtemperatur eller nedkjølt (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Testenheten er stabil gjennom utløpsdatoen som er trykt på den forseglede posen.

Testen må forbli i den forseglede posen til bruk.

Prøveinnsamling og forberedelse

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test kan utføres brukt på serum eller plasma.

2. Å ta fullblod, serum eller plasmaprøver etter vanlige kliniske laboratorieprosedyrer.

3. Testing bør utføres umiddelbart etter prøvetaking.Ikke la prøvene stå i romtemperatur i lengre perioder.For langtidslagring bør prøver oppbevares under -20 ℃.

4. Bring prøvene til romtemperatur før testing.Frosne prøver må tines fullstendig og blandes godt før testing.Prøver skal ikke fryses og tines gjentatte ganger.

Test prosedyre

La testen, prøven, bufferen og/eller kontrollene nå romtemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) før testing.

1. Ta posen til romtemperatur før du åpner den.Fjern testenheten fra den forseglede posen og bruk den så snart som mulig.Plasser testenheten på en ren og jevn overflate.

2. For IgG/IgM-test: Hold dråperen vertikalt og overfør 1 dråpe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønnen(S) på testenheten, tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 70 μl) og start tidtakeren.Se illustrasjonen nedenfor.

3. For NS1-test: Hold dråpetappen vertikalt og overfør 8~10 dråper serum eller plasma (omtrent 100 μl) til prøvebrønnen(S) på testenheten, og start deretter tidtakeren.Se illustrasjonen nedenfor.

4. Vent til den(e) fargede linjen(e) vises.Les resultatene etter 15 minutter.Ikke tolk resultatet etter 20 minutter.

Tolkning av resultater

Positivt:

For IgG/IgM-test: Kontrolllinje og minst én testlinje vises på membranen.Utseendet til T2-testlinjen indikerer tilstedeværelsen av dengue-spesifikke IgG-antistoffer.Utseendet til T1-testlinjen indikerer tilstedeværelsen av dengue-spesifikke IgM-antistoffer.Og hvis både T1- og T2-linjen vises, indikerer det at tilstedeværelsen av både dengue-spesifikke IgG- og IgM-antistoffer.Jo lavere antistoffkonsentrasjonen er, desto svakere er resultatlinjen.

For NS1 Test: To linjer vises.Én linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C), og en annen tilsynelatende farget linje skal vises i testlinjeområdet.

Negativ:

Én farget linje vises i kontrollområdet (C). Ingen tydelig farget linje vises i testlinjeområdet.

Ugyldig: Kontrolllinjen vises ikke.Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt.Se gjennom prosedyren og gjenta testen med en ny testenhet.Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.