COVID-19 Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
COVID-19 Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
[TILTENKT BRUK]
COVID-19/Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette er en lateral flow immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av SARSCoV-2, influensa A og influensa B virale nukleoproteinantigener i nasofaryngeal vattpinne fra individer mistenkt for luftveisvirusinfeksjon i samsvar med COVID-19. -19 av helsepersonell.Symptomer på luftveisvirusinfeksjon på grunn av SARS-CoV-2 og influensa kan være like.COVID-19/Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette er beregnet for påvisning og differensiering av SARS-CoV-2, influensa A og influensa B virale nukleoproteinantigener.Antigener kan generelt påvises i nasofaryngeale prøver under den akutte fasen av infeksjonen.Positive resultater indikerer tilstedeværelse av virale antigener, men klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å fastslå infeksjonsstatus.Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller samtidig infeksjon med andre virus.Negative resultater utelukker ikke SARS-CoV-2, influensa A eller influensainfeksjon og bør ikke brukes som eneste grunnlag for beslutninger om behandling eller pasientbehandling, inkludert infeksjonskontrollbeslutninger.Negative resultater må kombineres med kliniske observasjoner, pasienthistorie og epidemiologisk informasjon, og bekreftes med en molekylær analyse, om nødvendig for pasientbehandling.COVID-19/Influensa A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette er beregnet for bruk av utdannet klinisk laboratoriepersonell som er spesifikt instruert og trent in vitro-diagnostiske prosedyrer.
[SAMMENDRAG]
De nye koronavirusene (SARS-CoV-2) tilhører β-slekten.COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene.Folk er generelt utsatt.For tiden er pasientene som er infisert av det nye koronaviruset hovedkilden til infeksjon;asymptomatiske infiserte personer kan også være en smittekilde.Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager.De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste.Nesetetthet, rennende nese, sår hals, ondartet diaré finnes i noen få tilfeller.Influensa (influensa) er en smittsom luftveissykdom forårsaket av influensavirus.Det kan forårsake mild til alvorlig sykdom.Alvorlige utfall av influensainfeksjon kan føre til sykehusinnleggelse eller død.Noen mennesker, som eldre, små barn og personer med visse helsemessige forhold, har høy risiko for alvorlige influensakomplikasjoner.Det er to hovedtyper av influensavirus (influensa): Type A og B. Influensa A og virus som rutinemessig sprer seg i mennesker (humane influensavirus) er ansvarlige for sesongmessige influensaepidemier hvert år.
[PRINSIPP]
COVID-19 Antigen Rapid Test er en lateral flow-immunoanalyse basert på prinsippet om dobbeltantistoff-sandwichteknikken.SARS-CoV-2nukleokapsidprotein monoklonalt antistoff konjugert med fargemikropartikler brukt som detektor og sprayet på konjugasjonspute.Under testen interagerer SARS-CoV-2-antigen i prøven med SARS-CoV-2-antistoff konjugert med fargemikropartikler som gjør antigen-antistoffmerket kompleks.Dette komplekset migrerer på membranen via kapillærvirkning til testlinjen, hvor det vil bli fanget opp av det forhåndsbelagte SARSCoV-2 nukleokapsidproteinet monoklonalt antistoff.En farget testlinje (T)
[KOMPOSISJON]
Materialer levert testkassett: en testkassett inkluderer COVID-19 antigen teststrimmel og influensa A+B teststrimmel, som er festet inne i en plastenhet
· Ekstraksjonsreagens: Ampulle som inneholder 0,4 mL ekstraksjonsreagens
· Sterilisert vattpinne
· Ekstraksjonsrør
· Droppspiss
· Arbeidsstasjon
· Pakningsvedlegg
Antall tester ble trykket på etiketten.Materialer som kreves, men ikke levert
Timer
[LAGRING OG STABILITET]
· Oppbevares som pakket i den forseglede posen ved temperaturen (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Settet er stabilt innenfor utløpsdatoen som er trykt på etiketten.
· Når posen er åpnet, bør testen brukes innen én time.Langvarig eksponering for varme og fuktige omgivelser vil føre til produktforringelse.LOT og utløpsdato ble trykt på etiketten.
[EKSEMPLAR]
Prøver tatt tidlig under symptomdebut vil inneholde de høyeste virale titrene;Det er mer sannsynlig at prøver tatt etter fem dager med symptomer gir negative resultater sammenlignet med en RT-PCR-analyse.Utilstrekkelig prøvetaking, feil prøvehåndtering og/eller transport kan gi et falskt negativt resultat;derfor anbefales opplæring i prøvetaking på det sterkeste på grunn av viktigheten av prøvekvalitet for å generere nøyaktige testresultater.
Prøvesamling
Bare vattpinnen som følger med i settet skal brukes til innsamling av nasofaryngeal vattpinne. Sett vattpinnen gjennom neseboret parallelt med ganen (ikke oppover) til det oppstår motstand eller avstanden tilsvarer den fra pasientens nesebor, noe som indikerer kontakt med nasopharynx.Vaskepinnen skal nå en dybde lik avstanden fra neseborene til den ytre åpningen av øret.Gni forsiktig og rull vattpinnen.La vattpinnen være på plass i flere sekunder for å absorbere sekret.Fjern vattpinnen sakte mens du roterer den.Prøver kan tas fra begge sider med samme vattpinne, men det er ikke nødvendig å ta prøver fra begge sider hvis detaljene er mettet med væske fra den første samlingen.Hvis avviket skillevegg eller blokkering skaper problemer med å få prøven fra det ene neseboret, bruk samme vattpinne for å få prøven fra det andre neseboret.
Prøvetransport og lagring
Ikke returner nasofaryngeal vattpinne til den originale emballasjen.
Fersk innsamlede prøver bør behandles så snart som mulig, men
senest en time etter prøvetaking.Prøver som tas kan
lagres ved 2-8 ℃ i ikke mer enn 24 timer;Oppbevares ved -70 ℃ i lang tid,
men unngå gjentatte fryse-tine-sykluser.
[PRØVEFORBEREDELSE]
1. Skru av lokket på en ekstraksjonsreagens.Tilsett hele prøveekstraksjonsreagenset i et ekstraksjonsrør, og sett det på arbeidsstasjonen.
2. Sett vattpinneprøven inn i ekstraksjonsrøret som inneholder ekstraksjonsreagens.Rull vattpinnen minst 5 ganger mens du presser hodet mot bunnen og siden av ekstraksjonsrøret.La vattpinnen ligge i ekstraksjonsrøret i ett minutt.
3. Fjern vattpinnen mens du klemmer på sidene av røret for å trekke ut væsken fra vattpinnen.Den ekstraherte løsningen vil bli brukt som testprøve.
4. Sett en dråpetupp i ekstraksjonsrøret tett.
[TEST PROSEDYRE]
La testenheten og prøvene komme i likevekt til temperatur (15-30 ℃ eller 59-86 ℉) før testing.
1. Fjern testkassetten fra den forseglede posen.
2. Snu prøveekstraksjonsrøret, hold prøveekstraksjonsrøret oppreist, overfør 3 dråper (ca. 100μL) til hver prøvebrønn (S) på testkassetten, og start deretter timeren.Se illustrasjonen nedenfor.
3. Vent til fargede linjer vises.Tolk testresultatene etter 15 minutter.Ikke les resultatene etter 20 minutter.
