Covid-19 nøytraliserende antistoff hurtigtestkassett (kolloidalt gull)
Covid-19 nøytraliserende antistoffet hurtig testkassett （kolloidalt gull） er en rask kromatografisk immunoanalyse for kvalitativ påvisning av nøytraliserende antistoffer til Covid-19 i menneskelig helblod, serum eller plasma som et hjelpemiddel i diagnosen til nærvær av nøytraliserende antistoff til COVID-19.
De nye koronavirusene tilhører β -slekten.COVID-19 er en akutt infeksjonssykdom i luftveiene.Mennesker er generelt utsatt.Foreløpig er pasientene smittet av det nye koronaviruset hovedkilden til infeksjon;asymptomatiske infiserte personer kan også være en smittekilde.Basert på den nåværende epidemiologiske undersøkelsen er inkubasjonstiden 1 til 14 dager, for det meste 3 til 7 dager.De viktigste manifestasjonene inkluderer feber, tretthet og tørr hoste.Nesetetthet, rennende nese, sår hals, myalgi og diaré finnes i noen få tilfeller.
Covid-19-nøytraliserende antistoffet hurtig testkassett （kolloidalt gull） er en rask test som benytter en kombinasjon av S-RBD-antigenbelagte fargede partikler for påvisning av nøytraliserende antistoffer til Covid-19 i humant helblod, serum eller plasma.
Det Covid-19 nøytraliserende antistoffet hurtig testkassett （kolloidalt gull） er en kvalitativ membranbasert immunoanalyse for påvisning av nøytraliserende antistoffer mot Covid-19 i fullblod, serum eller plasma.Membranen er forhåndsbelagt med Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) på testlinjeområdet på strimmelen.Under testing reagerer helblod-, serum- eller plasmaprøven med S-RBD-konjugert kolloid gull.Blandingen vandrer oppover på membranen kromatografisk ved kapillærvirkning for å reagere med ACE2 på membranen og generere en farget linje.Tilstedeværelsen av denne fargede linjen indikerer et negativt resultat, mens fraværet indikerer et positivt resultat.For å tjene som en prosessuell kontroll, vil en farget linje alltid endre seg fra blått til rødt i kontrolllinjeområdet, noe som indikerer at det riktige utvalget av prøve er tilsatt og membranveken har skjedd.
| Individuelt pakket testenheter | Hver enhet inneholder en stripe med fargede konjugater og reaktive reagenser forhåndsspredt i de tilsvarende områdene |
| Engangspipetter | For å legge til prøver bruk |
| Buffer | Fosfat bufret saltvann og konserveringsmiddel |
| Pakningsvedlegg | For driftsinstruksjon |
Materialer levert
| ●Test enheter | ●Droppers |
| ● Buffer | ● Pakkevedlegg |
Materialer som kreves, men ikke gitt
| ● Prøvesamlingsbeholdere | ●Timer |
| ● Sentrifuger |
1. Kun for profesjonell in vitro diagnostisk bruk.
2. Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.Ikke bruk testen hvis folieposen er skadet.Ikke gjenbruk tester.
3. Ekstraksjonsreagensløsningen inneholder en saltløsning hvis løsningen kommer i kontakt med huden eller øyet, skyll med rikelige mengder vann.
4. Unngå kryssforurensning av prøver ved å bruke en ny prøvesamlingsbeholder for hvert oppnådd eksemplar.
5. Les hele prosedyren nøye før testing.
6. Ikke spis, drikk eller røyk i området der prøvene og settene håndteres.Håndter alle prøver som om de inneholder smittsomme midler.Observer etablerte forholdsregler mot mikrobiologiske farer gjennom hele prosedyren og følg standardprosedyrer for riktig avhending av prøver.Bruk beskyttelsesklær som laboratoriefrakker, engangshansker og øyevern når prøver blir analysert.
7. Hvis infeksjon med nye koronavirus mistenkes basert på nåværende kliniske og epidemiologiske screeningskriterier anbefalt av folkehelsemyndigheter, bør eksemplarer samles med passende infeksjonskontrollforholdsregler for nye koronavirus og sendes til statlig eller lokal helseavdeling for testing.Viral kultur bør ikke forsøkes i disse tilfellene med mindre en BSL 3+ er tilgjengelig for å motta og kulturprøver.
8. Ikke bytt eller bland reagenser fra forskjellige partier.
9. Fuktighet og temperatur kan påvirke resultatene negativt.
10. Brukt testmateriale skal kasseres i henhold til lokale forskrifter.
1. Settet skal lagres ved 2-30 ° C til utløpsdatoen som er skrevet ut på den forseglede posen.
2. Testen må forbli i den forseglede posen til bruk.
3. Må ikke fryses.
4. Det bør tas forsiktighet for å beskytte komponentene i settet mot forurensning.Ikke bruk hvis det er bevis på mikrobiell forurensning eller nedbør.Biologisk forurensning av dispenseringsutstyr, containere eller reagenser kan føre til falske resultater.
Tenk på alle materialer av menneskelig opprinnelse som smittsomme og håndtere dem ved hjelp av standard biosikkerhetsprosedyrer.
Kapillært fullblod
Vask pasientens hånd og la deretter tørke.Masser hånden uten å berøre punkteringen.Punkter huden med en steril lancet.Tørk bort det første blodtegnet.Gni forsiktig hånden fra håndleddet til håndflate til finger for å danne en avrundet bloddråpe over punkteringsstedet.Legg fingersheltblodprøven til testenheten ved å bruke et kapillærrør eller hengende dråper.
venøst fullblod:
Samle blodprøve i et lavendel, blå eller grønn toppsamlingsrør (som inneholder EDTA, citrat eller heparin, henholdsvis i Vacutainer®) med vene.
Plasma
Samle blodprøve i et lavendel, blå eller grønn toppsamlingsrør (som inneholder EDTA, citrat eller heparin, henholdsvis i Vacutainer®) med vene.Skill plasmaet ved sentrifugering.Trekk plasmaet forsiktig inn i nytt pre-merket rør.
Serum
Samle blodprøve i et rødt toppsamlingsrør (som ikke inneholder antikoagulantia i Vacutainer®) med venepunkt.La blodet koagulere.Skill serumet ved sentrifugering.Trekk serumet forsiktig inn i et nytt pre-merket rør.
Test prøver så snart som mulig etter samlingen.Oppbevar prøver ved 2 ° C-8 ° C hvis ikke testet umiddelbart.
Oppbevar prøver ved 2 ° C-8 ° C opptil 5 dager.Prøvene skal froses ved -20 ° C for lengre lagring.
Unngå flere fryse-tine sykluser.Før testing, bringe frosne prøver sakte til romtemperatur og bland forsiktig.Prøver som inneholder synlig svevestøv, bør avklares ved sentrifugering før testing.Ikke bruk prøver som viser grov lipemia, grov hemolyse eller turbiditet for å unngå interferens ved resultattolkning.
Ta med prøven og testkomponentene til romtemperatur Bland prøven godt før analyse når den er tint.Plasser testenheten på en ren, flat overflate.
For kapillær hele blodprøve:
For å bruke et kapillærrør: Fyll kapillærrøret ogOverfør omtrent 50 ul (eller 2 dråper) fingresstikk helblodPrøve til prøvebrønnen (e) på testenheten, og legg deretter til1 dråpe (ca. 30 µL)avPrøve fortynningsmiddelumiddelbart inn i prøven godt.
For fullblodsprøve:
Fyll dropperen med prøven daOverfør 2 dråper (ca. 50 ul)av prøve i prøven godt.Forsikre deg om at det ikke er luftbobler.DeretterOverfør 1 dråpe (ca. 30 ul)av prøven fortynning umiddelbart inn i prøven godt.
For plasma/ serumprøve:
Fyll dropperen med prøven daoverføre 1 dråpe (ca. 25 µL)av prøve i prøven godt.Forsikre deg om at det ikke er luftbobler.DeretterOverfør 1 dråpe (ca. 30 ul) av prøven fortynning umiddelbart inn i prøven godt.
Sett opp en tidtaker.Les resultatet på 15 minutter.Ikke les resultatet etterpå20 minutter.For å unngå forvirring, kast testenheten etter å ha tolket resultatet
| Positivt resultat:
| Bare ett farget bånd vises i kontrollregionen (C).Ingen tilsynelatende fargede bånd vises i testregionen (T). |
| Negativt resultat:
| To fargede bånd vises på membranen.Ett bånd vises i kontrollregionen (C) og et annet bånd vises i testregionen (T). |
| *Merk: Intensiteten til fargen i testlinjeområdet vil variere avhengig av konsentrasjonen av nøytraliserende antistoffer mot Covid-19 i prøven.Derfor bør enhver fargeskygge i testlinjeområdet betraktes som negativ. | |
|
Ugyldig resultat:
| Kontrollbåndet vises ikke.Resultater fra enhver test som ikke har gitt et kontrollbånd på den angitte avlesningstiden må ses bort fra.Se gjennom prosedyren og gjenta med en ny test.Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør. |
1. Indre kontroll:Denne testen inneholder en innebygd kontrollfunksjon, C-båndet.C -linjen utvikler seg etter å ha tilsatt prøve- og prøvefortynningsmiddel.Ellers kan du gjennomgå hele prosedyren og gjenta test med en ny enhet.
2. Ekstern kontroll:God laboratoriepraksis anbefaler å bruke de eksterne kontrollene, positive og negative (gitt på forespørsel), for å sikre riktig utføring av analysen.
