COVID-19 antigen hurtigtestkassetter
COVID-19 antigen hurtigtestkassetter
1. TILTENKT BRUK
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette er en lateral flow immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 nukleokapsid-antigener i nasofaryngeal vattpinne og orofaryngeal vattpinne fra personer som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonell.
2. OPPBEVARING OG STABILITET
Oppbevares som pakket i den forseglede posen ved temperatur (4-30 ℃ eller 40-86 ℉).Settet er stabilt innenfor utløpsdatoen som er trykt på etiketten.
Når posen er åpnet, bør testen brukes innen en time.Langvarig eksponering for varme og fuktige omgivelser vil føre til produktforringelse.
LOT og utløpsdato var trykt på etiketten.
3. Prøvesamling
Nasopharyngeal vattpinneprøve
Før minitupp-pinne med et fleksibelt skaft (tråd eller plast) gjennom neseboret parallelt med ganen (ikke oppover) til du møter motstand eller avstanden tilsvarer den fra øret til neseboret til pasienten, noe som indikerer kontakt med nasopharynx.Vaskepinnen skal nå en dybde lik avstanden fra neseborene til den ytre åpningen av øret.Gni forsiktig og rull vattpinnen.La vattpinnen være på plass i flere sekunder for å absorbere sekret.Fjern vattpinnen sakte mens du roterer den.Prøver kan tas fra begge sider med samme vattpinne, men det er ikke nødvendig å ta prøver fra begge sider hvis minituppen er mettet med væske fra den første innsamlingen.Hvis en avviket skillevegg eller blokkering skaper problemer med å få prøven fra det ene neseboret, bruk samme vattpinne for å få prøven fra det andre neseboret.
Orofaryngeal vattpinneprøve
Sett vattpinne inn i bakre svelg og tonsillarområder.Gni vattpinne over begge tonsillarsøylene og bakre orofarynx og unngå å berøre tunge, tenner og tannkjøtt.
Prøveforberedelse
Etter at vattpinneprøver er tatt, kan vattpinne lagres i ekstraksjonsreagens som følger med settet.Kan også oppbevares ved å senke vattpinnehodet i et rør som inneholder 2 til 3 mL viruskonserveringsløsning (eller isotonisk saltvannsløsning, vevskulturløsning eller fosfatbuffer).
FORBEREDELSE AV PRØVE
1.Skru av lokket på en ekstraksjonsreagens.Tilsett alt av prøveekstraksjonsreagenset i et ekstraksjonsrør, og sett det på arbeidsstasjonen.
2. Sett vattpinneprøven inn i ekstraksjonsrøret som inneholder ekstraksjonsreagens.Rull vattpinnen minst 5 ganger mens du presser hodet mot bunnen og siden av ekstraksjonsrøret.La vattpinnen ligge i ekstraksjonsrøret i ett minutt.
3. Fjern vattpinnen mens du klemmer på sidene av røret for å trekke ut væsken fra vattpinnen.Den ekstraherte løsningen vil bli brukt som testprøve.
4.Sett en dråpetipp tett inn i ekstraksjonsrøret.
TEST PROSEDYRE
1. La testenheten og prøvene komme i likevekt til temperatur (15-30 ℃ eller 59-86 ℉) før testing.
2. Fjern testkassetten fra den forseglede posen.
3. Snu prøveekstraksjonsrøret, hold prøveekstraksjonsrøret oppreist, overfør 3 dråper (ca. 100μL) til prøvebrønnen(S) på testkassetten, og start deretter timeren.Se illustrasjonen nedenfor.
4. Vent til fargede linjer vises.Tolk testresultatene etter 15 minutter.Ikke les resultatene etter 20 minutter.
TOLKNING AV RESULTATER
Positivt:*To linjer vises.En farget linje skal være i kontrollområdet (C), og en annen tilsynelatende farget linje ved siden av skal være i testområdet (T).Positiv for tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 nukleokapsidantigen.Positive resultater indikerer tilstedeværelse av virale antigener, men klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme infeksjonsstatus Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller samtidig infeksjon med andre virus.Agenten som oppdages er kanskje ikke den definitive årsaken til sykdommen.
Negativt: En farget linje vises i kontrollområdet (C).Ingen linje vises i testområdet (T).Negative resultater er presumptive.Negative testresultater utelukker ikke infeksjon og bør ikke brukes som det eneste grunnlaget for behandling eller andre pasientbehandlingsbeslutninger, inkludert infeksjonskontrollbeslutninger, spesielt i nærvær av kliniske tegn og symptomer forenlig med COVID-19, eller hos de som har vært i kontakt med viruset.Det anbefales at disse resultatene bekreftes med en molekylær testmetode, om nødvendig, for pasientbehandling.
Ugyldig: Kontrolllinjen vises ikke.Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt.Se gjennom prosedyren og gjenta testen med en ny testkassett.Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke partiet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.
